免疫系統治療產品
KEDRION
免疫球蛋白可幫助有關免疫系統相關疾病。
對於沒有免疫反應或反應力不足(原發性或繼發性免疫不足)或反應不完全(例如:自身免疫性疾病)的患者,需要被動免疫球蛋白預防或治療。
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Standard immunoglobulins
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Hyperimmunoglobulins
重症照護產品
KRDRION
血漿產品用於急診,復甦,重症照護或手術等患者。
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Human albumin
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Antithrombin
凝血因子產品
KEDRION
凝血因子用於預防和治療先天和後天異常出血或出血過多情況。
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Factor VIII concentrate
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Factor IX concentrate
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Prothrombin complex concentrate (PCC)
KEDRION 品質管理系統 8 大步驟
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合格捐血者管制
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每個捐血血漿檢驗
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回溯機制
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NAT檢測高檢測率
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義大利PIC/S GMP藥廠製造
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經確效之病毒去活化/去除步驟
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國家官方單位檢驗合格
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嚴格落實藥品監視和不良反應

Kedrion的品質管理系統是公司競爭優勢的關鍵因素。持續性的品質提升、人員的訓練、流程的監測等整合成為品質管理系統。
為確保產品製造之品質、有效性和安全性,開發特有的多道步驟處理程序Kedrion質量計劃(KQP持續監控生產過程中的每一步驟。義大利和國外衛生單位之工廠定期檢查證明符合(GMP)優良製造規範。
GXP代表為一系列國際科學性品質標準。Kedrion堅持遵照(GLP)優良實驗室規範、(GCP)優良臨床試驗管理規範,(GMP)優良製造規範,(GDP)優良分銷規範。我們的目標是取得書面證明,證明有一致性生產流程並符合產品規格和品質上的要求。Kedrion並已榮獲SA 8000標準(企業社會責任),UNI EN ISO 9001:2000標準(品質量管理系統),UNI EN ISO 14001標準,EMAS登記(環境管理系統)和BS OHSAS 18001(職業健康和安全)。
Kedrion還被血漿蛋白治療協會(PPTA)授予卓越、保證和領導認證。
目前Kedrion生產和銷售產品
