ケドリオンは、血液製剤の開発・製造・販売を専門とするバイオ医薬品会社です。イタリア、ヨーロッパ、そして世界中の血液製剤の分野で重要な指導的役割を果たしています。同社の競争上の優位性は、製品の品質要件、継続的な研究開発、企業のリーダーシップ、国内および国際市場での成功した地位にあります。
ケドリオンが製造する血液製剤には、主に免疫グロブリン、抗凝固因子（第 8 および第 9 凝固因子）、凝固阻害剤（第 3 アンチトロンビンおよびヒト血清アルブミン輸液）が含まれます。ケドリオンの事業はイタリア（全国約 360 の輸血センター）および海外での血漿収集もカバーしています。 (アメリカ、ドイツ、オーストリアなど)。
免疫システム治療製品
ケドリオン
免疫グロブリンは、免疫系に関連する病気の治療に役立ちます。
受動的免疫グロブリンの予防または治療は、免疫応答がないか不十分な患者（一次免疫不全または二次免疫不全）、または不完全な応答（例、自己免疫疾患）の患者に適応されます。
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標準免疫グロブリン
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高度免疫グロブリン
クリティカルケア製品
クレドリオン
血漿製品は、救急科、蘇生、集中治療、手術などの患者で使用されます。
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ヒトアルブミン
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アンチトロンビン
凝固因子製品
ケドリオン
凝固因子は、先天性および後天性の異常出血または過剰出血の予防と治療に使用されます。
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第 VIII 因子濃縮物
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第 IX 因子濃縮物
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プロトロンビン複合体濃縮物 (PCC)
KEDRION 品質管理システムの 8 つの主要なステップ
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適格な献血者管理
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献血ごとの血漿検査
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バックトラッキングメカニズム
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NAT検出の検出率が高い
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イタリア製 PIC/S GMP 医薬品工場
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検証されたウイルスの不活性化/削除手順
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国家正規部隊が検査に合格しました
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医薬品の監視と副作用の厳格な実施
Kedrion の品質管理システムは、同社の競争上の優位性の重要な要素です。継続的な品質改善、人材トレーニング、プロセス監視が品質管理システムに統合されています。
製品製造の品質、有効性、安全性を確保するために、独自の複数段階プロセスのケドリオン品質計画 (KQP) が開発され、生産プロセスの各段階を継続的に監視しており、イタリアおよび外国の保健機関による工場の定期検査が行われています。 (GMP) 適正製造基準に準拠していることが証明されています。
GXP は、一連の国際科学品質基準を表します。 Kedrion は、(GLP) 適正検査基準、(GCP) 適正臨床試験管理基準、(GMP) 適正製造基準、(GDP) 適正流通基準を遵守しています。私たちの目標は、一貫した生産プロセスが存在し、製品仕様と品質要件が満たされていることを示す文書化された証拠を入手することです。 Kedrion は、SA 8000 規格 (企業の社会的責任)、UNI EN ISO 9001:2000 規格 (品質管理システム)、UNI EN ISO 14001 規格、EMAS 登録 (環境管理システム)、および BS OHSAS 18001 (労働安全衛生) を取得しています。
Kedrion は、血漿タンパク質治療協会 (PPTA) から Excellence、Assurance、および Leadership Certifications も授与されています。
現在、Kedrion が製品を製造・販売しています。
